
工作职责:
1.负责与研发组的项目负责人进行技术对接工作,包括技术工艺、资料,小样试制,转产工作计划等事宜的对接工作。
2.对产品关键工序(如烧金、标记、干燥等工序)进行验证,输出产品制造检定规程、工艺规程、主要原材料检验规程、半成品检验规程、成品检验规程等技术工艺文件。
3.制定转产方案,协同生产各部门进行产品生产转化工作。
4.负责POCT产品生产的技术调试,包括原料大样的调试、大板生产过程调试、参与和指导大板生产等。
5.负责POCT产品生产工艺的优化改进,包括原料的筛选评估,各种溶液配方的优化,生产关键工艺的优化,NC膜及其他辅料的评估等。
任职资格:
1、分子生物、细胞生物、微生物、医学或相关专业本科及以上学历;
2、4年以上转产技术相关经验
3、参与过免疫层析试纸、ELISA试剂盒等免疫检测试剂研发、生产、质控工作经验者优先;
4、能够与各职能部门有效沟通合作,推进产品顺利转化;
5、有较强的事业心、责任感和创新精神,工作积极主动,执行力强;