工作职责：

1、负责公司经营质量体系文件的编写/修订、校对；
2、文件打印、受控、发放及归档管理；
3、协助进行内、外部体系检查准备及审核工作，负责编制内部审核记录、报告；
4、对审核发现的不符合项采取纠正预防措施；
5、组织质量体系的培训；
6、年度自查报告/不良事件上报药监局；
7、外来文件收集与更新；
8、完成上级交代的其他事项。

任职资格：

1、本科及以上医药相关专业学历，熟悉经营质量体系管理；
2、熟悉国内外医疗器械法规，且能在网上定期查找更新法规；
3、具有良好的书写表达能力、沟通协调能力；
4、工作细心、认真、有条理；
5、熟练运用word、excel、powerpoint等专业软件处理数据。