
工作职责:
1、 负责流式诊断剂盒的设计开发和产品的优化工作,研发项目进度管理
2、 掌握国内外分子体外诊断试剂的技术发展方向,负责新产品开发的立项调研及可行性分析。
3、参与产品研发、生产转化的各阶段的工作,包括生产技术标准的制定、技术工艺流程的优化和完善;
4、按时保质保量完成项目任务,及时向上级汇报总结项目完成情况,并与项目相关人员进行有效沟通,带领团队共同完成项目的研发工作;
5、撰写SOP等文件和报告:负责撰写产品技术资料,收集、整理;
6、协助注册申报部门完成撰写产品注册等各项申报所需材料;
7、协助市场部门挖掘、整理产品特点,优化产品定位和市场路线;
8、负责产品后期问题的处理,包括市场反馈问题、生产反馈的技术问题的处理。
9、 对新技术和新产品撰写并申报专利,发表论文,并协助申报政府项目。
任职资格:
1、免疫学、细胞生物学、生物化学、生物工程或检验医学硕士研究生及其以上学历,3年以上工作经验;具备免疫诊断试剂研发能力和团队管理能力;
2、具备流式产品开发及注册经验:如T淋巴细胞亚群试剂、细胞多因子试剂抗体偶联标记等Ⅰ和Ⅲ类流式产品研发和实际注册报批经验;
3、熟悉流式细胞检测技术,掌握行业内同类产品和流式仪器的原理,并对其中一种或者两种流式仪器机型熟练操作。
4、扎实的免疫学和细胞生物学领域生物试剂产品研发知识和经验;
5、思维敏捷,创新能力强,良好的团队协作精神及管理组织能力;
6、具备良好的口头表达能力和书面沟通技巧。