
工作职责:
1.负责免疫诊断产品的研发,带领团队共同完成POCT试剂等项目的研发工作;
2.负责制定合理的年度POCT项目研发计划,负责所承担试剂的研究开发工作,负责设计开发的输入输出资料整理工作。
3.参与产品研发、生产转化的各阶段的工作,包括生产技术标准的制定、技术工艺流程的优化和完善;
4.撰写SOP等文件和报告:负责撰写产品技术资料,收集、整理;
5.协助注册申报部门完成撰写产品注册等各项申报所需材料;
6.协助市场部门产品经理挖掘、整理产品特点,优化产品定位和市场路线;
7.负责产品后期问题的处理,包括市场反馈问题、生产反馈的技术问题的处理。
任职资格:
1.生物、医学检验或相关专业硕士研究生毕业;
2.具有4年以上POCT项目研发工作经历,熟悉新产品研发流程,并获得注册证;
3.熟练掌握诊断试剂研究、开发及工艺改进等技能。熟悉行业产品及技术情况,对国际最新行业技术动态有一定的掌握和了解。
4.熟悉医疗器械及体外诊断试剂类产品注册及生产的相关法规。
5.有良好的工作计划、内容落实、时间管理和团队培养能力和习惯,能带领项目团队成员按计划共同完成各项开发工作;