
工作职责:
1、作为临床团队成员,遵照法规要求、商定的工作范围、适用的 SOP 、工作授权和试验方案,在研究中心进行工作。熟悉医疗器械、体外诊断试剂临床工作流程、要求和相关法规;
2、根据GCP和研究方案要求,协助项目完成临床研究项目的管理工作,对接临床试验单位,跟踪、推进项目进度。
3、负责产品临床实验,负责产品相关性能的验证。
4、负责编写临床方案/报告,统计分析临床数据,保证数据的真实性、及时性及完整性。
5、完成上级交代的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物类/医药类相关专业,有临床医院背景的优先;
2、能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;
3、身体健康、性格开朗、善于沟通、能适应出差;
4、熟练使用常用办公软件。