工作职责：

1、为公司提供及时有效的国际注册事务支持和相关信息，确保与公司内各部门的有效沟通
2、负责医疗器械国际注册申报相关工作，国际认证流程的执行和运营；
3、掌握医疗器械注册的相关法规和技术要求，了解医疗器械相关国家、行业标准的最新动态，并向相关负责人及时、准确传达相关要求
4. 其他国际认证相关工作。

任职资格：

1、医学、检验、生物类相关专业，本科以上学历，从事注册相关工作2年以上优先；
2、熟悉II类、III类产品的注册流程、资料准备、注册检验及临床试验工作；
3、有较强的沟通协调能力、良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队精神；
4、熟悉医疗器械注册相关法规和流程，有实际注册经验或曾独立完成临床任务的优先考虑。
5、 英文作为工作语言，英语六级以上或相当水平。